瑞宙生物是一家注重自主研发的高新生物技术制药企业,专注于国际先进的创新生物制品的研发和产业化。
瑞宙生物建有完整的创新生物制品研发技术平台,一个严格的质量管理体系,培养了一支专业敬业团队,可以开展从基因工程、发酵、纯化、偶联、免疫、质量分析、临床注册等方面的研究工作,有效推进新型疫苗、抗体及重组蛋白类药物的发现、临床前研发。公司完全自主研制的国际领先的国家一类新药“24价肺炎链球菌多糖结合疫苗”已获得全人群适应症临床批准,成年人适应症基本完成临床II期试验,婴幼儿适应症已进入I期试验。
瑞宙生物建立了一个高标准的GMP级的中试研发生产车间,总面积5026平方米,总投资超过1.2亿元,拥有全自动配液系统、多条原液生产线、佐剂生产线、制剂生产线及分包装系统,以及质量分析控制和质量保证系统,可大大加快创新项目的中试研发、临床样品的制备以及IND申报,同时也为国内外企业的外包服务,赋能创新药的发展提供优良的技术服务平台。
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